Downstream Processing mit LEWA Systemen

Ihre individuelle Lösung zum Downstream Processing

Rund um das Downstream Processing liefert LEWA Dosier-Membranpumpen und komplette Dosiersysteme, beispielsweise Gradientenmischer zur Gradientenerzeugung oder kundenspezifische Puffer Inline-Verdünnungsanlagen sowie Dosierstationen. 

Diese bringen folgende Vorteile mit sich:

• Präzise Durchflussmengen (stufenweise bzw. linear variabel, 1-99%)
• Exakt reproduzierbare Positioniergenauigkeit (0,5%)
• Hermetisch dichtes Anlagenkonzept im Downstream Processing
• Sehr großer reproduzierbarer Stellbereich der Pumpe/Anlage
• Hohe Verfügbarkeit, Zuverlässigkeit und Prozesssicherheit
• Sicher zu validieren durch hohe Präzision im Downstream Processing
• Inline reinig- und bedämpfbar (CIP/SIP), optional entlüftbar
• Hygienic-Pumpen verfügbar (fluidberührt elektropoliert, ASME-BPE, EHEDG-zertifiziert)
• Ausführungen für die Reinraumaufstellung erhältlich
• Aufbau als Gesamt-Skid mit allen prozessrelevanten Anbauten zur Integration in Chromatographie-Anlagen möglich
• Umfassende Dokumentation zur Qualifizierung und Validierung
• IQ/OQ/PQ Unterstützung
• Ex-Schutz auf Kundenwunsch

Einsatzgebiete

LEWA Dosierpumpen, Dosiersysteme und Gradientenmischer finden im Downstream Processing Anwendung, unter anderem in folgenden Bereichen:

Nieder- und Mitteldruckchromatographie, beispielsweise

• präparative Flüssigkeitssäulen-Chromatographie
• Normal- und Reversed Phase-Chromatographie
• Ionenaustauscher-Chromatographie
• Affinitäts-Chromatographie u. v. m.
• Downstream Processing zur Aufreinigung von Impfstoffen, neuartigen therapeutischen Proteinen, monoklonalen Antikörpern, Hormonen und Blutplasmaprodukten

Hochdruckchromatographie

• Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie (HPLC)
• Präparative Gegenstrom-Chromatographie mit überkritischem CO₂ durch SFC (Supercritical Fluid Chromatography)

Treten Sie noch heute mit uns in Verbindung, um gemeinsam Wege zur Umsetzung Ihrer Downstream Processing-Anforderungen zu finden!

Hintergrund: Prozessbeschreibung rund um das Downstream Processing

Die Flüssigkeits-Chromatographie ist der wichtigste Anteil in der Aufreinigung und bietet ein breites Spektrum von physikalischen Downstream Processing-Methoden zur Trennung komplexer Stoff-Gemische. 
Die zu trennenden Komponenten sind in zwei Phasen unterteilt: 
Die stationäre Phase in einer Säule (Kolonne) und die mobile Phase, die durch die stationäre Packung (hier Flüssigkeit) fließt.

Wie funktioniert Chromatographie?

Eine Mischung verschiedener Komponenten einer Flüssigkeit/eines Gases tritt in einen Prozesschromatographieprozess ein. Ziel ist die Aufreinigung der Mischung (Downstream Processing). Die verschiedenen Trenn- und Chromatographielösungen werden mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten durch das System gepumpt. Durch die unterschiedlich starke Wechselwirkung zwischen der stationären und mobilen Phase im System erfolgt die Trennung des Stoffgemischs. Je kleiner die Affinität eines Moleküls für die stationäre Phase ist, desto kürzer ist die Zeit in einer Chromatographiekolonne (Säule) und umgekehrt.

Warum ist Chromatographie so besonders und wichtig?

In der chemischen oder bioverfahrenstechnischen Industrie besteht die Notwendigkeit, ein Produkt aus einer komplexen Mischung zu trennen und von Verunreinigungen zu befreien. Dies ist ein wichtiger Schritt in der gesamten Kette der Aufarbeitung (Downstream Processing/Reinigung), um ein Produkt der erforderlichen Reinheit zu produzieren. Heutzutage gibt es ein breites Angebot von Methoden, mit denen die Industrie diese Ziele erreichen kann. Die Chromatographie ist aus einer Vielzahl von Gründen ein sehr spezielles und selektives Trennverfahren, welches seit Jahrzehnten vor allem im Produktionsbereich eingesetzt wird. Zunächst kann sie komplexe Gemische mit großer Präzision trennen. Auch sehr komplizierte Moleküle wie Proteine können z.B. mit Chromatographie schonend voneinander gelöst werden. Auf diese Weise kann grundsätzlich jede lösliche oder flüchtige Substanz gereinigt werden, wenn die richtigen Adsorbentien, Trägerflüssigkeiten/mobile Phasen unter angepassten und kontrollierten Prozessparametern eingesetzt werden (Temperatur, pH-Wert, Durchflussgeschwindigkeit, Leitfähigkeit u.v.m.).

Downstream Processing ist prädestiniert, um empfindliche Produkte speziell aus dem Pharma-Sektor zu trennen oder aufzureinigen.